中國經(jīng)濟網(wǎng)北京4月29日訊（記者臧允浩）日前，以擁有一系列“老字號”藥品品牌而著稱的中新藥業(yè)，卻因旗下“老字號”企業(yè)的一款問題藥，遭遇質(zhì)量安全的拷問。
4月19日，香港衛(wèi)生署披露，其正調(diào)查一宗中成藥摻雜西藥“撲熱息痛”成分的個案。據(jù)了解，該藥品是A股上市公司中新藥業(yè)旗下隆順榕制藥廠生產(chǎn)的一款名為銀翹解毒片的產(chǎn)品。
食藥監(jiān)總局公告稱，隆順榕制藥廠在藥品生產(chǎn)過程中因清場不徹底導致藥品交叉污染，此次事件“是違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（即藥品 GMP）的嚴重質(zhì)量事件，反映出該企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在嚴重缺陷”。目前，涉事企業(yè)片劑藥品 GMP 證書已被收回，停產(chǎn)整頓。
中國經(jīng)濟網(wǎng)記者注意到，此次涉事的“隆順榕”品牌不僅是中新藥業(yè)旗下重要的老字號，同時也是其保健品業(yè)務依傍的重要招牌。隨著中新藥業(yè)向大健康方向的拓展，隆順榕這一老字號所承擔的任務也越來越重。
在中新藥業(yè)去年年報關(guān)于經(jīng)營模式的介紹中，其提到圍繞大健康核心產(chǎn)業(yè)，延展產(chǎn)業(yè)鏈。隆順榕發(fā)展制藥有限公司以參茸滋補品、保健食品和功能食品為發(fā)展重心，力爭以創(chuàng)新產(chǎn)品立足保健品行業(yè)。
據(jù)悉，中新藥業(yè)從2012年就著手發(fā)展大健康業(yè)務，清宮壽桃丸、酸梅湯等都是期間推出的產(chǎn)品。2014年，中新藥業(yè)還擬投資3億元打造大健康產(chǎn)業(yè)功能性植物飲料項目。2015年7月15日，中新藥業(yè)公告完成8.36億元的募資，這些資金的用途之一便是大健康產(chǎn)業(yè)功能性植物飲料項目的建設。
然而，在中新藥業(yè)的2015年年報中，其并沒有具體說明其保健品業(yè)務、飲料業(yè)務收入情況。中新藥業(yè)只在回顧2015年業(yè)績時提到，隆順榕發(fā)展公司在新形勢下調(diào)整經(jīng)營模式，穩(wěn)定參茸貴細飲片銷售基礎上加強以破壁靈芝孢子粉為重點的保健食品營銷工作，實施更為靈活的飲料銷售模式，并積極尋找新的功能食品作為企業(yè)未來發(fā)展支撐。
不過，中國經(jīng)濟網(wǎng)記者注意到，類似參茸貴細飲片、破壁靈芝孢子粉這類保健品，是眾多獲牌直銷企業(yè)角逐的紅海，至今未取得直銷牌照的中新藥業(yè)顯然不占優(yōu)勢。此外，早在2013年，隆順榕就推出酸梅湯（梅味道、梅印象）飲品，但在目前的各大商場卻鮮見此款產(chǎn)品。
中成藥含西藥 隆順榕遭停產(chǎn)檢查
因為中成藥中含有未標明的西藥成分，中新藥業(yè)旗下隆順榕的一款名為銀翹解毒片的中成藥成為近期輿論關(guān)注的焦點。
日前，香港衛(wèi)生署披露正調(diào)查一宗中成藥摻雜西藥“撲熱息痛”成分的個案。目前香港衛(wèi)生署披露的公告以及涉事藥品圖片顯示，這款藥品是內(nèi)地上市公司中新藥業(yè)生產(chǎn)的銀翹解毒片的產(chǎn)品。香港衛(wèi)生署發(fā)言人表示，該產(chǎn)品并未標注含有西藥成分，且一般而言，在香港銷售的中成藥不應含有西藥成分。
據(jù)悉，這款名為銀翹解毒片的中成藥是用于舒緩發(fā)燒、頭痛及咳嗽。而這款中成藥中的不速之客“撲熱息痛”屬于西藥成分，常用于非抗炎解熱鎮(zhèn)痛，解熱作用與阿司匹林相似。
香港衛(wèi)生署發(fā)言人說：“一般而言，在本港銷售的中成藥不應含有西藥成分，我們會密切監(jiān)察回收情況。至今，署方?jīng)]有接獲與上述中成藥有關(guān)的不良反應報告，正繼續(xù)調(diào)查個案?！?/p>
上述發(fā)言人還說，“撲熱息痛”普遍用作退燒及鎮(zhèn)痛，不適當服用可使肝臟及腎臟受損。如按上述中成藥標示的建議服用量，對消費者所構(gòu)成的健康風險為低”。香港衛(wèi)生處建議香港市民“購得上述中成藥應立即停止服用”。
隨后，中新藥業(yè)公告回應稱，目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站已發(fā)布了“總局通報銷往香港的銀翹解毒片檢出撲熱息痛的調(diào)查情況”，公告涉及公司所屬分公司天津中新藥業(yè)集團股份有限公司隆順榕制藥廠的產(chǎn)品“長城牌”銀翹解毒片(出口)。
究竟是什么原因?qū)е侣№橀胚@款中成藥中含有西藥成分呢？
國家食藥監(jiān)總局在其通告中表明，隆順榕制藥廠生產(chǎn)的銀翹解毒片與精制銀翹解毒片共用壓片機，精制銀翹解毒片批準的處方中含有撲熱息痛60mg/片，因清場不徹底導致產(chǎn)品交叉污染。國家食藥監(jiān)總局表示，藥品交叉污染違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“藥品GMP”)的嚴重質(zhì)量事件，國家食藥監(jiān)總局要求天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會責令隆順榕制藥廠停產(chǎn)整頓，徹底召回涉事產(chǎn)品，并對違反藥品GMP等違法生產(chǎn)行為立案調(diào)查。
中國經(jīng)濟網(wǎng)記者注意到，隆順榕是中新藥業(yè)旗下三大老字號品牌之一。在2015年年報中，中新藥業(yè)自詡擁有一批以速效救心丸為代表的一批國內(nèi)外知名中成藥，品牌價值凸顯。至2015年底，公司擁有達仁堂、松柏、樂仁堂、隆順榕、京萬紅和痹祺等六件中國馳名商標，分別為中新藥業(yè)圖形商標“”、長城、體健、特子社復、沽上藥酒工坊和健春等12件著名商標，以及隆順榕、達仁堂和樂仁堂等三個中華老字號品牌，具備了很強的品牌優(yōu)勢，在《中華老字號網(wǎng)》率先推出的中華老字號排行榜中中新藥業(yè)位列前十。
截止4月28日，中新藥業(yè)的最新公告顯示：“現(xiàn)天津市市場監(jiān)管委依據(jù)“總局處理意見”，正式下發(fā)通知，收回涉事企業(yè)片劑藥品 GMP 證書，停產(chǎn)整頓“。
中西藥復方爭議波及中新藥業(yè)
中新藥業(yè)事件將早就存在中西藥復方爭議推上臺前。雖然在此次事件中，中新藥業(yè)澄清該款中成藥并不含西藥成分。但實際上，中成藥中添加西藥的“中西合璧”藥物在國內(nèi)并不鮮見，這也被很多業(yè)內(nèi)人士視為“歷史遺留問題”。
早在2014年，在香港，白云山感冒清膠囊就被檢測出有“撲熱息痛”成分，被要求回收，此外包括消脂心康寶、追風透骨丸、健胰康、木香中藥粉等都發(fā)生過回收事件。不過，相關(guān)藥品在中國內(nèi)地卻未必違法，這是因為香港藥品管理法規(guī)不允許在中藥中添加西藥成分，但中國內(nèi)地卻有批準此類藥品生產(chǎn)。
據(jù)《第一財經(jīng)日報》援引業(yè)內(nèi)人士的觀點稱，中國內(nèi)地與香港的監(jiān)管差別，在中國內(nèi)地，有的中成藥被允許添加西藥，如果沒有批準過，才是非法添加。
據(jù)悉，在中西結(jié)合的概念下，國內(nèi)曾批過一些中西結(jié)合藥物，但這是階段性的。之后藥品審批嚴格了，對安全性與療效的要求高了，這些中成藥摻雜西藥的藥品很難通過審批，因為它們首先要單獨審評，之后合在一起再審評，評出來的效果要比單獨好，才能被批準。
暨南大學藥學院教授姚新生認為，一般來說，不應該將中藥跟西藥混合在一起，“不然如何知道是中藥發(fā)揮作用，還是西藥發(fā)揮作用”？
姚新生認為，如果中藥添加西藥，一定要講出道理來，不然混在一起是說不過去的。“而且如果在中藥添加西藥，要求不應光是‘1+1大于2’的效果。如果是這樣，還不如中藥與西藥單獨吃。這樣混在一起，應該要有相乘的效果，而不是簡單的相加。因為畢竟中藥、西藥混合在一起，穩(wěn)定性也可能發(fā)生變化?！币π律硎?。
中國經(jīng)濟網(wǎng)記者注意到，在中新藥業(yè)旗下，除了隆順榕制藥廠生產(chǎn)的銀翹解毒片外，達仁堂也有生產(chǎn)銀翹解毒丸。后者就含有撲熱息痛。此外，中新藥業(yè)旗下的降壓避風片也是中成藥中含有西藥成分。
北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負責人史立臣認為，這類復方制劑的組成，無論是現(xiàn)代醫(yī)學理論還是傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論都不符合，制劑工藝和質(zhì)量控制存在很多未知問題，臨床雖然有一定療效，但無法證實其與單用化學藥品療效的差異，藥物相互作用的研究也沒有，且不符合臨床合理用藥的原則?！皣掖饲芭鷾实倪@些中西藥復方制劑在國內(nèi)來說是合法的，在其說明書上也要求有明顯的成分標注。相信這些產(chǎn)品最終會被淘汰的，因為對人健康存在隱患?！?/p>
“老字號”品牌轉(zhuǎn)型大健康疑做無用功
雖然此次涉事的僅是隆順榕制藥廠，但“隆順榕”的老字號招牌卻難免蒙塵。中國經(jīng)濟網(wǎng)記者注意到，在中新藥業(yè)的戰(zhàn)略版圖中，“隆順榕”這一老字號招牌還擔綱著大健康業(yè)務的轉(zhuǎn)型使命。隨著中新藥業(yè)向大健康方向的拓展，“隆順榕”這一老字號所承擔的任務也越來越重。
其2015年報稱，營養(yǎng)保健品業(yè)務業(yè)務主要以天津隆順榕發(fā)展制藥有限公司為主體，主營既包括冬蟲夏草、西洋參、人參、鹿茸等貴細產(chǎn)品，又根據(jù)藥食同源理念開發(fā)了天然果干等系類食品，還開發(fā)出深受大眾喜愛的酸梅湯（梅味道、梅印象）等飲料。
在中新藥業(yè)年報中關(guān)于經(jīng)營模式的介紹中，其提到圍繞大健康核心產(chǎn)業(yè)，延展產(chǎn)業(yè)鏈。達仁醫(yī)院立足弘揚傳統(tǒng)中醫(yī)特色，打造健康診療理念。隆順榕發(fā)展制藥有限公司以參茸滋補品、保健食品和功能食品為發(fā)展重心，力爭以創(chuàng)新產(chǎn)品立足保健品行業(yè)。
據(jù)悉，中新藥業(yè)2014年曾公告擬投資3億元打造大健康產(chǎn)業(yè)功能性植物飲料項目。其表示，“在酸梅湯飲料推出市場并取得初步成功的基礎上，公司通過自主研究，針對酸梅湯適合夏季飲用的季節(jié)性特點，于2014年向市場推出秋冬季植物飲料梨湯，補充秋冬季天氣干燥、霧霾頻發(fā)，消費者對潤肺產(chǎn)品的需求。”此外，中新藥業(yè)還計劃研發(fā)具有補血補氣功能的棗飲料，具有保護視力、美容功能的藍莓飲料，具有降糖功效的南瓜汁飲料，具有安神功效的刺五加飲料，具有養(yǎng)心護肝功效的五味子飲料，具有清熱解毒功效的金銀花飲料等，從而形成健康飲料序列產(chǎn)品。
2015年7月15日，中新藥業(yè)公告稱，公司完成了2956.4萬股非公開發(fā)行股票發(fā)行計劃。包括6家機構(gòu)參與此次非公開增發(fā)股份認購。共募集資金8.36億元，將用于終端營銷網(wǎng)絡及推廣體系項目、亳州產(chǎn)業(yè)園項目和大健康產(chǎn)業(yè)功能性植物飲料項目的建設。
然而，時至今日，在中新藥業(yè)的2015年年報中，其并沒有提到其保健品業(yè)務、飲料業(yè)務收入情況。中新藥業(yè)只在回顧2015年業(yè)績時提到，隆順榕發(fā)展公司在新形勢下調(diào)整經(jīng)營模式，穩(wěn)定參茸貴細飲片銷售基礎上加強以破壁靈芝孢子粉為重點的保健食品營銷工作，實施更為靈活的飲料銷售模式，并積極尋找新的功能食品作為企業(yè)未來發(fā)展支撐。
對此，中國經(jīng)濟網(wǎng)記者多次致電中新藥業(yè)詢問其保健品業(yè)務狀況，但截至發(fā)稿前未能與其取得聯(lián)系。
此外，中國經(jīng)濟網(wǎng)記者注意到，早在2012年，隆順榕就推出了酸梅湯（梅味道、梅印象）。不過，在目前的各大商場中卻鮮見此款產(chǎn)品。而類似冬蟲夏草、西洋參、人參、鹿茸這類保健品，更是眾多獲牌直銷企業(yè)角逐的紅海，至今未取得直銷牌照的中新藥業(yè)顯然不占優(yōu)勢。
北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負責人史立臣對中國經(jīng)濟網(wǎng)記者表示，老字號藥企發(fā)展大健康所擁有的優(yōu)勢，恰恰不在其品牌，而在起生產(chǎn)線。“用醫(yī)藥生產(chǎn)線、工藝和安全水準，生產(chǎn)大健康產(chǎn)品屬于其優(yōu)勢”，史立臣強調(diào)。“藥企發(fā)展大健康要做好戰(zhàn)略規(guī)劃，理順產(chǎn)品線，與本身的醫(yī)藥產(chǎn)品形成配合”。
史立臣所指的產(chǎn)品配合，即藥企固有優(yōu)勢的繼承與創(chuàng)新。史立臣認為，國內(nèi)發(fā)展大健康業(yè)務的藥企如過江之鯽，但鮮有成功的。云南白藥算是成功的典型，其競爭點就在于云南白藥在“止血”上有優(yōu)勢，而其牙膏也與緩解“牙齦出血”這類概念掛鉤。此外，做心血管藥的企業(yè)也可以生產(chǎn)一些可穿戴設備，對患者身體狀況進行監(jiān)控，形成一個產(chǎn)品的閉環(huán)。
（責任編輯：盧相汀）
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